| 01 | 仪表校准与验证概述 洁净空调验收标准（GB 50591、ISO 14644）、校准与验证的定义、目的与区别。 |
| 02 | 法规与标准体系 国内外洁净室相关标准（GMP、FDA、EU GMP）、计量法要求、校准周期规定。 |
| 03 | 关键仪表分类 温度传感器（PT100、热电偶）、湿度传感器（电容式、电阻式）、压差计（膜片式、数字式）、风速仪（热球式、叶轮式）。 |
| 04 | 校准原理与溯源 测量误差理论（系统误差、随机误差）、不确定度评定、计量溯源链与国际单位制（SI）。 |
| 05 | 校准标准器具 标准温度计、标准湿度发生器、微压计、风洞装置的选择与使用要求。 |
| 06 | 校准环境条件 温度、湿度、气压、振动对校准结果的影响及控制要求。 |
| 07 | 温度传感器校准 零点校准、量程校准、多点校准方法，冰点法与干井炉法实操。 |
| 08 | 湿度传感器校准 饱和盐溶液法、露点镜法、标准湿度发生器法，校准周期与漂移判断。 |
| 09 | 压差计校准 U型管法、数字压力模块法，静压与差压的校准区别。 |
| 10 | 风速仪校准 风洞比对法、热线风速仪与叶轮风速仪的校准差异。 |
| 11 | 粒子计数器校准 ISO 21501标准、粒径校准、计数效率校准、流量校准。 |
| 12 | 声级计与照度计校准 声校准器法、标准光源法，洁净室环境监测的特殊要求。 |
| 13 | 校准证书解读 证书内容要素、测量不确定度表示、符合性判定规则。 |
| 14 | 校准结果判定 合格/不合格判定、偏差修正、校准因子应用。 |
| 15 | 验证计划制定 验证主计划（VMP）、校准计划（CP）、仪器清单管理。 |
| 16 | 安装确认（IQ） 仪表安装检查、供电与信号线检查、安装位置合规性。 |
| 17 | 运行确认（OQ） 仪表功能测试、报警测试、数据记录功能验证。 |
| 18 | 性能确认（PQ） 仪表在实际工况下的性能验证，长期稳定性测试。 |
| 19 | 数据采集系统验证 SCADA/BMS系统校准、模拟量输入输出测试、数据完整性检查。 |
| 20 | 现场校准与在线校准 在线校准方法、免拆校准技术、旁路校准装置。 |
| 21 | 校准间隔调整 基于历史数据的校准周期优化（OOT方法）、风险等级评估。 |
| 22 | 不合格仪表处理 偏差调查、追溯性评估、降级使用或更换决策。 |
| 23 | 校准标签与标识管理 标签内容、颜色管理、有效期标识、防篡改措施。 |
| 24 | 校准记录与文档管理 记录填写规范、电子记录与纸质记录要求、数据备份。 |
| 25 | 人员资质与培训 校准人员资质要求、培训内容、实操考核与授权。 |
| 26 | 第三方校准服务管理 供应商审计、校准能力评估、服务协议要点。 |
| 27 | 洁净室动态监测系统验证 连续监测系统校准、报警限值验证、数据趋势分析。 |
| 28 | 常见问题与案例分析 温度漂移、湿度滞后、压差零漂等典型故障处理。 |
| 29 | 审计与检查准备 内部审计要点、应对药监部门检查的准备工作、常见缺陷项。 |
| 30 | 课程总结与最佳实践 校准验证体系建立、持续改进、行业发展趋势（无线校准、智能仪表）。 |