01
生物活性玻璃概述
定义、发展历史（Hench教授发现45S5）、核心特性（生物活性、骨结合、降解性）
45S5骨结合
02
配方设计基础
SiO₂-Na₂O-CaO-P₂O₅四元体系、各组分作用（网络形成体、网络修饰体）、生物活性指数
四元体系网络修饰
03
原料选择与预处理
高纯硅源（TEOS/硅溶胶）、钙源（硝酸钙/碳酸钙）、磷源（磷酸三乙酯/TEP）、钠源（硝酸钠）
TEOSTEP
04
熔融法制备工艺
配料计算、混料、高温熔融（1300-1450℃）、淬冷、研磨筛分
高温熔融淬冷
05
溶胶-凝胶法制备工艺
前驱体配制、水解缩聚、老化、干燥、热处理（600-800℃）
溶胶-凝胶热处理
06
配方优化
SiO₂含量对生物活性的影响（45-60wt%）、CaO/P₂O₅比例调控、Na₂O含量控制
SiO₂含量CaO/P₂O₅
07
掺杂改性（上）
银掺杂（抗菌）、锶掺杂（促骨形成）、锌掺杂（抗炎）
AgSrZn
08
掺杂改性（下）
硼掺杂（调控降解）、镁掺杂（增强力学）、铜掺杂（促血管化）
BMgCu
09
多孔结构构建
造孔剂法（PMMA/NaCl）、发泡法、3D打印模板法
造孔剂3D打印
10
粒径控制与分级
球磨工艺、气流粉碎、筛分分级（微米级/纳米级）、粒度分布表征
球磨气流粉碎
11
体外生物活性评价（SBF实验）
模拟体液配制、浸泡实验、羟基磷灰石层形成检测（SEM/EDS/XRD）
SBF羟基磷灰石
12
降解性能测试
Tris-HCl缓冲液降解、pH变化监测、离子释放（ICP-OES）、失重率计算
Tris-HClICP-OES
13
力学性能表征
抗压强度、弹性模量、断裂韧性、孔隙率与力学关系
抗压强度弹性模量
14
细胞相容性评价
CCK-8细胞增殖、Live/Dead染色、ALP活性检测、成骨分化基因表达
CCK-8ALP
15
抗菌性能测试
抑菌圈法、细菌活死染色、最低抑菌浓度（MIC）测定
抑菌圈MIC
16
配方放大生产
实验室配方到中试放大、批次一致性控制、关键工艺参数（CPP）识别
中试放大CPP
17
灭菌工艺
环氧乙烷灭菌、γ射线灭菌、电子束灭菌、对生物活性影响评估
环氧乙烷γ射线
18
包装与储存
防潮包装、真空密封、储存条件（温度/湿度）、有效期验证
防潮真空密封
19
质量检测标准
ISO 10993生物相容性、ASTM F1538标准、中国药典相关要求
ISO 10993ASTM
20
临床前动物实验
兔颅骨缺损模型、大鼠股骨髁模型、组织学切片（H&E/Masson）、Micro-CT分析
动物模型Micro-CT
21
配方注册申报
医疗器械分类（III类）、注册资料准备、生物学评价报告、临床试验要求
III类注册申报
22
市场主流产品分析
NovaBone、BonAlive、Bioglass 45S5、国产竞品对比
NovaBone45S5
23
成本控制与原料替代
国产原料替代方案、降低烧结能耗、提高产率策略
国产替代降能耗
24
复合支架设计
生物活性玻璃/高分子复合（PLGA/PCL）、玻璃/陶瓷复合、玻璃/水凝胶复合
PLGA水凝胶
25
3D打印专用墨水配方
可打印性调控、流变学特性、烧结后收缩率控制
墨水流变学
26
临床手术应用
骨缺损填充、脊柱融合、牙槽骨修复、颌面重建
脊柱融合牙槽骨
27
术后降解与骨重塑
体内降解动力学、骨传导机制、血管化过程、材料-骨界面结合
骨传导血管化
28
常见问题与对策
结晶化失控、生物活性下降、力学强度不足、降解过快/过慢
结晶化降解调控
29
前沿研究方向
介孔生物活性玻璃、磁性生物活性玻璃、智能响应型玻璃、载药玻璃
介孔智能响应
30
综合实战案例
从临床需求出发，设计一款用于牙槽骨修复的生物活性玻璃配方（含配方表、工艺参数、检测方案）
牙槽骨修复实战