01
原料品控基础
降解材料分类（PLA/PBAT/淀粉基）、原料采购标准、供应商审核流程、原料入库检验规范。
PLAPBAT淀粉基供应商审核
02
原料仓储管理
温湿度控制标准、原料保质期管理、防潮防虫措施、库存周转原则（FIFO）。
温湿度FIFO防潮
03
原料预处理品控
干燥工艺参数（温度/时间/露点）、水分含量检测（卤素水分仪操作）、杂质筛选标准。
干燥水分检测卤素水分仪
04
混料与配比品控
配方称量精度要求、混料均匀度检测（色差法/熔指法）、助剂添加顺序规范。
称量精度色差法熔指法
05
挤出成型品控
挤出机温度分区设定、螺杆转速与背压控制、熔体压力监测、模头温度均匀性检查。
温度分区背压熔体压力
06
片材/板材品控
厚度公差控制（±0.02mm）、表面光泽度检测、晶点/黑点缺陷标准、拉伸强度取样测试。
厚度公差光泽度拉伸强度
07
热成型品控
加热温度曲线设定、成型压力与速度匹配、模具温度控制、产品壁厚分布均匀性。
温度曲线壁厚均匀模具温控
08
注塑成型品控
注塑温度/压力/速度参数、模具排气设计检查、缩水/飞边/缺料缺陷判定标准。
注塑参数排气设计缺陷判定
09
吸塑工艺品控
真空度要求、加热时间与成型时间配比、脱模剂使用规范、产品透明度控制。
真空度脱模剂透明度
10
印刷与装饰品控
水性油墨附着力测试、印刷位置精度（±0.5mm）、UV固化能量检测、色差ΔE≤2标准。
附着力UV固化ΔE≤2
11
组装与包装品控
组装配合间隙标准（≤0.3mm）、包装密封性测试（负压法）、外箱堆码强度测试。
间隙标准负压法堆码强度
12
成品尺寸与外观检验
卡尺/投影仪测量方法、外观缺陷分类（AQL抽样标准）、色板比对流程。
AQL投影仪色板比对
13
物理性能测试
抗压/抗弯强度测试（万能试验机）、跌落测试（1.2m/3次）、耐温测试（-20℃~120℃）。
万能试验机跌落测试耐温
14
化学安全检测
重金属迁移量（ICP-MS）、邻苯二甲酸酯检测（GC-MS）、总迁移量（4%乙酸/95%乙醇）。
ICP-MSGC-MS总迁移量
15
降解性能测试
堆肥降解率（ISO 14855）、崩解程度目视评估、降解周期（180天≥90%）。
ISO 14855崩解180天
16
微生物限度检测
菌落总数（GB 4789.2）、大肠菌群（GB 4789.3）、霉菌和酵母菌计数。
菌落总数大肠菌群霉菌
17
感官品评
气味测试（密封袋法/60℃/2h）、口感测试（无味/无异物）、视觉清洁度检查。
气味测试口感清洁度
18
在线检测技术
视觉检测系统（CCD相机+算法）、在线厚度仪（红外/射线）、金属检测剔除装置。
CCD在线厚度金属检测
19
过程能力分析
CPK计算与判定标准、控制图（Xbar-R图/IMR图）应用、异常点处理8D报告。
CPKXbar-R8D报告
20
不合格品管理
隔离标识规范、返工/降级/报废判定流程、不合格品率目标（≤2%）。
隔离标识返工降级≤2%
21
追溯体系建立
批次号编码规则（日期+产线+序号）、追溯记录保存期限（≥3年）、MES系统数据录入。
批次号MES≥3年
22
清洁与卫生管理
GMP车间清洁规程、设备CIP清洗验证、人员卫生（更衣/洗手/消毒）标准。
GMPCIP人员卫生
23
设备校准与维护
关键设备校准周期（卡尺/天平/温度传感器）、预防性维护计划（TPM）、备件管理。
校准周期TPM备件管理
24
环境监测
洁净室尘埃粒子计数（ISO 8级）、温湿度记录（自动监控系统）、微生物沉降菌检测。
ISO 8尘埃粒子沉降菌
25
文件与记录管理
SOP编写规范、检验记录填写要求（实时/完整/可追溯）、文件版本控制。
SOP可追溯版本控制
26
供应商质量管理
来料合格率统计（≥98%）、供应商绩效评分卡、年度现场审核计划。
≥98%评分卡现场审核
27
客户投诉处理
投诉接收登记、根本原因分析（鱼骨图/5Why）、纠正预防措施（CAPA）闭环。
鱼骨图5WhyCAPA
28
法规与标准合规
GB/T 18006.1-2009、GB 4806.7-2016、欧盟EU 10/2011、美国FDA 21 CFR。
GB/T 18006EU 10/2011FDA
29
持续改进体系
PDCA循环应用、QC小组活动、年度质量目标分解与考核。
PDCAQC小组质量目标
30
品控团队建设
岗位职责说明书、培训矩阵（新员工/在岗/转岗）、技能考核与认证。
岗位职责培训矩阵技能认证