01
热分析技术总览
DSC、TGA、DMA、TMA的原理、应用场景与选型指南。
全景选型
02
差示扫描量热法(DSC)基础
DSC工作原理、热流型与功率补偿型区别、仪器校准。
DSC原理
03
DSC实验设计
样品制备、坩埚选择、升温速率设定、气氛控制。
方法参数
04
DSC数据分析
熔融峰、结晶峰、玻璃化转变温度(Tg)的识别与计算。
分析Tg
05
DSC在药物多晶型研究中的应用
晶型筛选、晶型纯度检测、转晶动力学。
晶型筛选
06
DSC在药物纯度分析中的应用
熔点下降法测定化学纯度、共晶与盐的筛选。
纯度共晶
07
DSC在药物稳定性研究中的应用
氧化诱导期、分解动力学、相容性研究。
稳定性动力学
08
热重分析(TGA)基础
TGA工作原理、天平校准、温度校准。
TGA校准
09
TGA实验设计
样品量、升温程序、气氛选择(氮气/空气/氧气)。
气氛程序
10
TGA数据分析
失重台阶识别、DTG曲线解读、残留物分析。
DTG残留
11
TGA在药物水分与溶剂残留分析中的应用
游离水、结晶水、溶剂化物的测定。
水分溶剂
12
TGA在药物热稳定性与分解动力学中的应用
Ozawa-Flynn-Wall法、Kissinger法。
动力学OFW
13
TGA在药物辅料相容性研究中的应用
混合物的热行为分析、相互作用判断。
相容性辅料
14
同步热分析(STA)
TGA-DSC联用技术原理、数据同步采集与关联分析。
联用STA
15
动态机械分析(DMA)基础
DMA工作原理、应力-应变关系、动态模量。
DMA模量
16
DMA实验设计
形变模式选择(弯曲/拉伸/压缩)、频率扫描、温度扫描。
模式扫描
17
DMA在药物制剂机械性能研究中的应用
片剂硬度、膜剂柔韧性、凝胶强度。
机械性能制剂
18
热机械分析(TMA)基础
TMA工作原理、膨胀系数测定、软化点测定。
TMA膨胀
19
TMA在药物制剂中的应用
片剂膨胀行为、包衣层热应力、栓剂软化温度。
片剂包衣
20
热分析联用技术
TGA-FTIR、TGA-MS、TGA-GC/MS的原理与应用。
联用逸出气体
21
TGA-FTIR在药物分解机理研究中的应用
逸出气体定性分析、分解路径推断。
FTIR机理
22
热分析在药物结晶工艺开发中的应用
过饱和度监测、结晶温度优化、晶习调控。
结晶工艺
23
热分析在冻干工艺开发中的应用
共晶点测定、塌陷温度测定、冻干曲线优化。
冻干共晶点
24
热分析在热熔挤出工艺中的应用
玻璃化转变温度、熔融温度、加工窗口确定。
热熔挤出窗口
25
热分析在喷雾干燥工艺中的应用
干燥温度优化、颗粒形态控制、收率提升。
喷雾干燥颗粒
26
热分析数据质量控制
基线漂移校正、温度标定、热流标定、重复性验证。
质控标定
27
热分析数据处理软件
TA Universal Analysis、NETZSCH Proteus、Mettler STARe的使用技巧。
软件技巧
28
热分析方法的验证与法规符合性
USP<891>、EP 2.2.34、ICH Q6A对热分析的要求。
法规验证
29
热分析在药物申报资料(CMC)中的撰写要点
数据呈现、方法描述、结果讨论。
CMC申报
30
热分析前沿技术
超快DSC、微区热分析、高压热分析、光热分析在药物研发中的应用。
前沿超快DSC