彩超量产 · 测试方案
📘 30章 完整目录
01
彩超系统概述
医用超声成像原理
彩超系统架构
关键性能指标
02
量产导入流程总览
NPI流程
EVT/DVT/PVT
量产准入标准
03
设计可制造性(DFM)
PCB布局规范
结构件公差分析
线缆走线设计
04
设计可测试性(DFT)
测试点设计
边界扫描
内建自测试
05
物料清单(BOM)管理
BOM结构
替代料管理
版本控制
06
供应商质量管理
供应商审核
来料检验(IQC)
质量协议
07
生产测试策略制定
测试覆盖率
测试层级划分
测试设备选型
08
功能测试方案
整机功能测试
模块功能测试
边界条件测试
09
射频性能测试
发射功率
接收灵敏度
动态范围
噪声系数
10
图像质量测试
空间分辨率
对比度分辨率
穿透深度
伪像评估
11
声学安全测试
MI指数
TI指数
声输出功率校准
12
电气安全测试
漏电流测试
耐压测试
接地阻抗测试
13
电磁兼容(EMC)测试
辐射发射
传导发射
静电放电
辐射抗扰度
14
可靠性测试
环境应力筛选
加速寿命试验
振动/冲击测试
15
生产测试工装设计
ICT治具
FCT治具
老化测试架
16
自动化测试系统开发
LabVIEW/Python
数据采集
报表生成
17
生产测试流程优化
瓶颈分析
节拍平衡
并行测试
18
测试数据管理与追溯
MES系统对接
SPC统计过程控制
良率分析
19
校准与标定方案
探头校准
系统增益校准
几何位置校准
20
老化与筛选方案
高温老化
电压拉偏
振动筛选
21
包装与运输测试
跌落测试
振动测试
温湿度循环
22
生产文档管理
作业指导书(SOP)
测试报告模板
变更管理
23
人员培训与认证
操作员培训
测试技术员认证
防静电培训
24
量产爬坡管理
产能爬坡计划
良率提升路径
问题快速响应
25
不良品分析与改进
8D报告
鱼骨图分析
FMEA更新
26
返修与翻新流程
返修工艺
翻新测试标准
二次出厂检验
27
法规与体系要求
ISO 13485
FDA QSR
CE MDR
国内NMPA
28
风险管理在量产中的应用
生产阶段风险识别
PFMEA
控制措施验证
29
案例分享
某型号彩超量产导入
全过程复盘
30
未来趋势
AI在测试中的应用
数字化工厂
远程运维