麻醉机嵌入式软件测试 · 课程目录

01 麻醉机嵌入式软件测试概述

测试定义、目的、分类（单元/集成/系统/验收）、V模型与W模型。

02麻醉机软件测试环境搭建

硬件在环(HIL)平台、软件仿真、工具链选型（Vector CAST, LDRA, Polyspace）。

03需求分析与测试需求提取

需求文档评审、可测试性分析、测试需求矩阵(RTM)建立。

04麻醉机软件单元测试策略

范围界定、桩/驱动函数、覆盖率要求（语句/分支/MC/DC）。

05麻醉机软件集成测试策略

集成策略（大爆炸/自顶向下/自底向上/三明治）、接口测试、数据流测试。

06麻醉机软件系统测试策略

功能、性能、压力、稳定性、边界测试。

07麻醉机软件验收测试策略

FAT、SAT、UAT、法规符合性测试。

08麻醉机软件回归测试策略

范围选择、自动化回归框架、用例优先级排序。

09麻醉机软件安全性测试策略

风险分析(FMEA/FTA)、故障注入、异常处理、安全功能(氧浓度/气道压力)。

10麻醉机软件可靠性测试策略

MTBF/MTTR、加速寿命、长时间运行、容错测试。

11麻醉机软件实时性测试策略

任务调度、中断响应、通信延迟、时间确定性分析。

12麻醉机软件通信协议测试策略

CAN/RS232/以太网一致性、数据完整性、超时重传。

13麻醉机软件用户界面(UI)测试策略

UI功能、可用性、一致性、多语言测试。

14麻醉机软件报警系统测试策略

报警优先级、延迟、抑制逻辑、记录与回放。

15麻醉机软件数据管理测试策略

患者数据存储检索、备份恢复、加密与隐私保护。

16麻醉机软件传感器驱动测试策略

传感器校准、精度、故障检测与隔离。

17麻醉机软件执行器控制测试策略

阀门控制、流量控制、压力控制、电机控制。

18麻醉机软件呼吸模式测试策略

VCV、PCV、自主呼吸、模式切换测试。

19麻醉机软件自检(POST)测试策略

上电自检、周期性自检、自检失败处理。

20麻醉机软件异常与边界测试策略

输入异常、状态异常、资源耗尽、时间异常。

21麻醉机软件测试用例设计方法

等价类划分、边界值、因果图、正交实验、场景法。

22麻醉机软件测试过程管理

计划、评审、执行记录、缺陷管理、报告编写。

23麻醉机软件自动化测试框架设计

关键字驱动、数据驱动、混合框架、CI集成。

24麻醉机软件测试度量与评估

覆盖率度量、缺陷密度、效率度量、TMM。

25麻醉机软件缺陷管理与根因分析

缺陷分类/优先级、生命周期、5Why、鱼骨图。

26麻醉机软件配置管理测试策略

版本控制、基线管理、变更影响分析。

27麻醉机软件文档测试策略

用户手册、技术文档、在线帮助、合规文档。

28麻醉机软件法规符合性测试策略

ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA 510(k)。

29麻醉机软件互操作性测试策略

监护仪/呼吸机互操作、HL7/FHIR协议测试。

30麻醉机软件测试总结与持续改进

经验库建立、TPI、测试资产复用策略。

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