理疗仪嵌入式系统 · 量产测试与验证实战 · 课程目录

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01 理疗仪行业背景与测试标准

GB 9706.1-2020 / YY 9706.210-2021，安规红线与市场现状

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02 嵌入式系统硬件架构概览

主控选型(STM32/GD32)，电源/高压驱动/传感器/HMI

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03 量产测试流程设计

ICT→FCT→老化→包装检验，站点输入输出与通过标准

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04 测试工装与治具设计

探针/针床/气动治具，信号隔离与抗干扰

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05 电源模块测试

纹波噪声、上电时序、过流保护、待机功耗

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06 高压输出模块测试

升压效率、电压精度、短路保护、放电残留

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07 传感器与电极接触检测

电极阻抗、人体接触算法、脱落报警模拟

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08 人机交互（HMI）测试

按键/LED/OLED，触摸灵敏度，视觉检测

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09 通信接口测试

UART/I2C/SPI，蓝牙/Wi-Fi，逻辑分析仪抓包

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10 固件烧录与校验

ISP流程、版本管理、CRC、防变砖冗余

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11 功能测试（FCT）用例设计

TENS/EMS/热敷，边界值与异常输入

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12 自动化测试系统搭建

Python + PyTest + LabVIEW，仪器控制与采集

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13 测试数据管理与追溯

SQLite/MySQL，序列号绑定，MES对接

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14 老化与可靠性测试

高温/振动/按键寿命/电源通断，MTBF评估

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15 电磁兼容（EMC）预测试

辐射/传导/ESD，晶振谐波与接地整改

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16 安规测试实操

Hi-pot、漏电流、接地电阻，安规综合分析仪

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17 缺陷分类与根因分析

硬件/软件/工艺，鱼骨图与5Why法

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18 测试覆盖率评估

需求矩阵，识别未覆盖功能点与风险

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19 量产测试效率优化

并行测试、多站点同步、节拍压缩

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20 不良品分析与维修指导

热成像仪/万用表，维修手册与流程

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21 测试系统校准与维护

仪器校准周期，治具清洁与更换

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22 软件版本管理与回归测试

Git分支策略，自动化回归流水线

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23 生产测试文档编写

测试计划/规范/报告/SOP模板

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24 团队协作与跨部门沟通

研发/生产/质量，问题跟踪看板

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25 案例实战：量产测试全过程复盘

试产→量产，问题记录与经验教训

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26 新技术趋势

AI视觉检测、数字孪生测试仿真

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27 测试成本控制

工时/治具/返修成本，DFT降本

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28 法规认证与审厂准备

FDA 510(k)、CE MDR、NMPA审厂

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29 持续改进与KPI指标

FPY、FAR、FPR，PDCA循环

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30 课程总结与职业发展

技能树、学习资源、进阶路径

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